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50药品暂停交易!国采未中选原研药选择大不同

2021-01-08

1月8日,内蒙古自治区医药采购网发布《关于公布国家组织药品集中采购未中选药品价格调整结果的通知》。梳理附件的两份调整结果名单可以看到,重庆华邦的阿那曲唑片、山东裕欣的盐酸氨溴索片等169个符合要求的未中选药品的采购方式将被调整为限价挂网;而贵州天安的盐酸二甲双胍片等7个品种则被取消挂网,中美上海施贵宝的阿哌沙班片、中美天津史克的布洛芬缓释胶囊等43个未报价和报价不符合要求的药品被予以暂停交易资格。
 
  跨国药企呈现不同应对策略
 
  55个品种中标、药价平均降幅达到53%的第三批国家组织药品集中采购结果于去年11月起陆续在全国各个省市落地实行,与此同时平行进展的还有各地对未中选药品的价格调整工作。
 
  翻看内蒙古自治区医保局下发的《关于做好国家组织药品集中采购未中选药品价格调整工作的通知》可以发现,其调整规则与大部分省份类似。面对临床端切实存在的非中选药品合理用药需求,鼓励未中选药品自主降价成为各地的主流做法。
 
  按照内蒙古的要求,原研药、参比制剂、进口药品以及通过质量和疗效一致性评价仿制药品在该区的交易价格不得高于全国各省最低交易价格。若价格发生调整,生产企业应及时主动申报最新全国最低各省交易价格。而对于未通过质量和疗效一致性评价的仿制药供应医疗机构采购价格,内蒙古同样要求不得高于该区中选药品的采购价格,采购价格由医疗机构和企业通过自治区医药采购网自行议定。
 
  在药品带量采购常态化开展的产业背景下,对未中选药品主动降价以获得地方挂网采购资格是药企普遍采取的应对举措。在此次价格调整中,就有169个药品确认由内蒙古官方给出的采购限价,以限价挂网的方式得以在该地继续进行交易。显然,国产过评仿制药品以全国最低价占据着这份名单的绝大部分位置,但其中也不乏原研大品种在列,例如阿斯利康的阿那曲唑片和奥美拉唑镁肠溶片、礼来的奥氮平口崩片等。
 
  值得注意的是,面对国内药品带量采购的现实大环境,跨国药企呈现出不同的策略。对此番内蒙古划定出的采购限价,亦有50个药品并未顺利接受。贵州天安药业、天方药业等6家药企的7个药品则是主动申请取消挂网资格,其中也包括由默沙东原研的地氯雷他定片;而另外43个药品则是因为未报价或报价不符合要求被予以暂停交易资格,其中跨国药企的品种涉及中美上海施贵宝的阿哌沙班片、中美天津史克的布洛芬缓释胶囊、西安杨森的琥珀酸普芦卡必利片等5个药品。
 
  新一轮国采品种原研药企占市场优势
 
  在业内看来,此前进行的三批四轮国家药品集采在一定程度上反应出,原研药企出于全球价格体系维护等原因,降价动力明显弱于本土药企。在集采价格降幅平均超过50%的前提下,过评的国产仿制药无疑将加速进口替代。而综合医保部门推出的结余奖励制度加以研判,事实上原研药品等非中选药品在公立医院端标内的余量市场的机会微乎其微。
 
  对落选的原研药而言,尽快转战院外零售市场,打响产品品牌保卫战,成为不少跨国药企共同选择。据业内人士透露,辉瑞、默沙东、罗氏和施维雅等跨国药企都在逐步加大零售终端的市场投入,默沙东甚至还成立了专门的零售药店开发团队以开拓这一重要院外渠道。不过,院外市场体量较小、零售行业议价能力增强等客观难题切实地摆在了跨国药企的面前,谁能拔得头筹重焕产品活力仍有待观察。
 
  2020年年末,上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》,意味着全新一轮药品国采正式拉开序幕。本次国采涵盖44个品种,共计90个品规。此次最大的看点在于囊括了8个注射剂品种,包括氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液等。
 
  据渤海证券统计,其中多个产品销售规模超10亿,且原研药企占据绝对的市场优势。以丙泊酚中/长链脂肪乳注射液为例,作为临床常用的麻醉剂之一,其在2019年公立医院销售额达到19.49亿元,且近4年复合增速达到24%,原研药企费森尤斯卡比以64.62%的市场份额遥遥领先。第四批国家带量采购的战火一点即燃,跨国药企是否仍会选择院内市场大撤退,拭目以待。

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